Über uns

FUTRUE ist mehr als eine international ausgerichtete Healthcare-Gruppe! Mit mittlerweile über 20 Unternehmen und mehr als 70 Arzneimittelzulassungen sind wir u.a. in den Bereichen intelligente Bakterien, innovative Schmerztherapien sowie chemiefreie Arzneimittel weltweit führend. Zahlreiche unserer Unternehmen, darunter z.B. SYNformulas oder Vertanical, gehören zu den am schnellsten wachsenden Healthcare-Unternehmen. Um diesen Erfolg fortzuführen, setzen wir auf eine neue Generation dynamischer Talente, die den Mut haben, ungewohnte Wege zu gehen.

Aufgrund unseres dynamischen Wachstums sowie der kontinuierlichen Erweiterung unseres Produktportfolios suchen wir nach motivierten und engagierten Talenten für unsere erfolgreichen Teams. Unser Ziel ist es, so vielen Menschen wie möglich ein besseres Leben zu schenken.

Willst Du die Zukunft mitgestalten? Dann bewirb Dich jetzt!

Deine Aufgaben

Du bist für die Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung unseres CQA-Systems verantwortlich.
Dein Fokus liegt auf der Identifikation, Dokumentation, Bewertung, Nachbearbeitung und dem Reporting von Non-Compliances an Studienzentren.
Dabei identifizierst Du frühzeitig Trends, um präventive Maßnahmen zu ergreifen.
Die Abstimmung mit externen Dienstleistern (z.B. Monitoring CROs) zur Prävention und Abstellung von Non-Compliances fällt ebenfalls in Deinen Bereich.
Du erstellst Audit-Pläne, koordinierst deren Umsetzung und bist verantwortlich für die Einordnung von Auditergebnissen sowie deren Nachbearbeitung.
Du fungierst als Sparringspartner zu unserem Clinical Operations Team bezüglich aller Zentrums-bezogenen GCP-Themen.

Dein Profil

Du hast ein abgeschlossenes BS/BA- oder MS/MA-Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
Du bringst Vorerfahrung in der klinischen Forschung und Qualitätssicherung mit und hast idealerweise bereits Erfahrung als CRA gesammelt
Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von ICH GCP E6 und angrenzenden Regularien.
Du verfügst über Erfahrung in der Gestaltung und Verbesserung von Unternehmensprozessen.
Du arbeitest selbständig, ergebnisorientiert und strukturiert.
Du bringst verhandlungssichere Deutschkenntnisse (mind. C1-Level) und sehr gute Englischkenntnisse (mind. B2-Level) mit.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Dich erwartet ein innovatives Umfeld zur beruflichen Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen und dem Freiraum, auch einmal neue Wege zu gehen! Außerdem bieten wir Dir:

Flache Hierarchien und eine offene und wertschätzende Kommunikation (per „Du“)
Verantwortung – nach einer Einarbeitungsphase durch erfahrene Kollegen oder Deinen Team-Lead bekommst Du die Gelegenheit, Deinen eigenen Bereich zu betreuen. Hast Du das Entrepreneurship in Dir? Dann schaffen wir gemeinsam Großes!
Flexibles Arbeiten – wir arbeiten anteilig aus dem Homeoffice und vor Ort, so kannst Du Deinen Alltag eigenständig gestalten.
Frische Vitamine – wöchentlich wirst Du mit unserem Obstkorb versorgt, der Dir die nötige Energie verleiht.
Firmenfeiern sind für uns selbstverständlich – ob Sommerfest, Wiesn-Besuch oder die alljährliche Weihnachtsfeier.
Eine großzügige Dachterrasse – entspanne Dich während der Mittagspause und tanke Sonnenstrahlen bei gutem Wetter.

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen!

Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:

FUTRUE GMBH

Sarah Glöckler

Am Haag 14

82166 Gräfelfing

jobs@futrue.com

https://futrue.com

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About us

Vertanical is a highly innovative biopharmaceutical company focused on the development of unique cannabis compounds for the treatment of patients with chronic pain. As one of the few fully integrated suppliers, Vertanical has one of the world's most modern cultivation and production facilities for medical cannabis and also has a highly specialized research and study team to bring its innovative active ingredients to global approval in a timely manner. The new Vertanical active ingredients will open up a completely new treatment option for the more than 100 million chronic pain patients worldwide.

Our claim is to be faster than any other pharmaceutical company - because our patients have no time! To achieve this, we are relying on a new generation of dynamic talents who have the courage to tread unfamiliar paths.

Your tasks

Contribute to the development, maintenance, and continuous improvement of the quality system processes including creation and review of GCP relevant SOPs.
Identify non-compliance trends and systematic risks for assigned areas of responsibility.
Support the conduct and follow-up of internal and external audits on Investigator Sites, CROs, supporting laboratories, and monitoring organizations.
Support Quality Management by facilitating regulatory agency inspections and related activities.
Support of the clinical operations team regarding GCP-relevant questions/topics.
Serve as the primary CQA contact for the assigned compliance areas ensuring the timely communication of quality risk and compliance as related to GCP/GCLP/GLP/GVP.
Support and lead inspection readiness activities resulting in successful agency (FDA, EMA) inspections.

Requirements

BS/BA or MS/MA degree in medicine, sciences, pharmacy, biotechnology or equivalent.
Minimum of 2 years of experience in clinical research industry, at least 1 of which in QA
Good understanding of GCP guidelines, knowledge of QA processes and how to follow QA process guidelines, experience developing SOPs and Wis such as experience in internal and external audits
Detail orientation, with strong communication and organizational skills ad critical thinking mindset with a problem-solving ability
Capable of working with minimal supervision and the ability to efficiently organize, monitor, and complete tasks
Fluent English and German (verbal and written)

Our offer

We offer you a diverse, challenging job with exciting tasks and a wide range of creative opportunities! Our innovative environment allows you to develop your career with short decision-making processes and the freedom to go new ways! Also waiting for you:

Flat hierarchies and open communication - this is the only way you can develop yourself and contribute to the fact that our products live from our mutual exchange.
Responsibility - after an induction phase with an experienced colleague or your team lead, you will be given the opportunity to take charge of your own area. Do you have the entrepreneurship in you? Then we can create great things together!
Fresh vitamins - weekly you will be provided with our fruit basket, which will give you the necessary energy.
Company parties are a matter of course for us - whether it's a summer party, the traditional Wiesn visit or the annual Christmas party.
A roof terrace with a panoramic view of the Alps - relax during your lunch break and soak up the sun in good weather.

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